28.08.15 | Приглашаем на конференцию GEP-RUSSIA 2015!

gep-2015В период с 23 - по 24 сентября в Москве, в гостинице «Holiday Inn» на Сущевском валу, пройдет 4-ая Международная конференция «GEP-RUSSIA 2015. Надлежащая инженерная практика».

ООО "Тэсто Рус" выступит спонсором мероприятия.

 

В этом году конференция будет посвящена проблеме критических систем фармацевтических производств, HVAC и чистых помещений. В рамках деловой программы будут рассмотрены такие практические вопросы, как внедрение комплексных решений, анализы рисков систем HVAC, чистых помещений, водоподготовки, правила квалификации критических систем и др. Кроме того, участники мероприятия смогут ознакомиться с оборудованием для критических систем и получить консультации специалистов на стендах партнеров конференции.

Одним из партнеров конференции является ООО «Тэсто Рус», официальное российское представительство мирового лидера в производстве измерительных приборов, немецкой компании Testo AG.

Testo предлагает решения для одной из важнейших задач в фармацевтической промышленности - поддержания и контроля параметров микроклимата в помещениях и при транспортировке.

Система автоматического мониторинга параметров микроклимата testo Saveris CFR с функцией аварийного оповещения применяется как на фармпроизводстве и лабораториях, так и в местах хранения сырья и готовой продукции. Важной особенностью системы является ее высокая отказоустойчивость и возможность комбинирования проводных, и беспроводных технологии для передачи данных. Система testo Saveris внесена в Госреестр средств измерений РФ, а в комбинации с программным обеспечением Saveris CFR может проходить валидацию в соответствии со стандартами GMP.

Для проведения мониторинга условий хранения фармацевтической продукции при перевозке авто, авиа и железнодорожным транспортом фирмой testo была разработана линейка логгеров данных testo 184. С логгерами testo 184 все этапы холодовой цепи фармацевтических продуктов надежно контролируются и документируются в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Приборы testo 184 также внесены в Госреестр средств измерений РФ.

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
   

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.