Физические принципы

В чистых помещениях, операционных или системах розлива/дозировки необходимо поддерживать низкое дифференциальное давление в областях между помещениями/зонами во избежание проникновения загрязненного воздуха из внешней среды.

В этих целях осуществляется непрерывный мониторинг, измерение и регулировка низкого дифференциального давления (согласно стандарту для чистых помещений ISO 14644: 5 - 20 Па).

Данный стандарт также предусматривает предоставление годовых отчетов (относительно нулевого потенциала и прилегающих помещений).

 

Определенная разница давлений между чистыми и граничащими с ними помещениями гарантирует качество

Положительное давление в цехах розлива помогает поддержать надлежащий уровень гигиены процессов розлива и дозировки в пищевой промышленности и фармацевтике

В больницах и научно-исследовательских лабораториях поддержание разности давлений предотвращает распространение бактерий и пыли

 

Автоматическая настройка нулевой точки гарантирует высочайшую, не зависящую от температуры точность и долгосрочную стабильность.

Стабильность нулевой точки трансмиттеров дифференциального давления играет важную роль при измерении низких давлений (в диапазоне 10...50 Па). В то время как для большинства стандартных трансмиттеров дифференциального давления требуется ручная настройка нулевой точки, новые трансмиттеры Testo оснащены функцией автоматической настройки нулевой точки, регулируемой микропроцессором. Низкая степень зависимости сенсора давления от температуры обеспечивает высокую точность и долгосрочную стабильность. При автоматической настройке нулевой точки магнитный клапан сбрасывает воздух по обеим сторонам от сенсора давления с определенной цикличностью, что обеспечивает высочайшую точность процессов в чистых помещениях/

Принцип автоматической настройки нулевой точки трансмиттера дифференциального давления Testo

 

Определение давления

Давление (P) - соотношение силы (F), действующей на площадь (А).

Производной единицей давления согласно системе единиц является Паскаль: 1 Па = 1 Н/м2, где 1 бар = 100 000 Па.

Типы давления

Атмосферное давление (Pатм.)

Атмосферное давление (= давление окружающей среды) – тип давления, играющий критически важную роль для жизни на Земле. Атмосферное давление создаётся гравитационным притяжением воздуха к Земле. Воздушный слой простирается в высоту прибл. На 500 км. Давление уменьшается по мере увеличения высоты (абсолютное давление в космическом пространстве Pабс. = 0). Атмосферное давление находится под воздействием климатических условий. Среднее Pатм. на уровне моря составляет 1013.25 гектопаскалей (гПа) или миллибар (мбар). Данный уровень может варьироваться на +/- 5% в зависимости от зон высокого или низкого давления.

Абсолютное давление (Pабс.)

Под абсолютным давлением подразумевается давление безвоздушного космического пространства (нулевое давление) или (искусственно) созданного вакуума. Абсолютное давление указывается с помощью индекса “абс”.

Дифференциальное давление (ΔP)

Под дифференциальным давлением подразумевается разница между давлением p1 и давлением p2 (Δp= p1-p2).

Относительное давление (Pотн.)

Относительное давление указывает на уровень абсолютного давления (Pабс.) по отношению к уровню атмосферного давления (Pатм.); Pотн. =Pабс. - Pатм.. Положительное относительное давление называется избыточным давлением, в то время как отрицательное относительное давление подразумевает под собой вакуум.

Задержка сигнала

Testo 63xx демонстрируют действительно высокий уровень быстродействия, исчисляемый в миллисекундах. Данное преимущество обеспечивает возможность оптимального контроля во многих областях применения. Тем не менее, в некоторых случаях не требуется такое быстрое срабатывание сигнала (например, отдельные пики давления не должны инициировать сигнал тревоги в чистых помещениях). Для достижения этого необходимо увеличить время срабатывания путем установки времени задержки сигнала. Задержка сигнала прибавляется ко времени отклика сенсора и указывает на усреднение значений на выбранном временном интервале. Временной интервал выбирается в диапазоне от 1 c (нет задержки) до макс. 15 c.

Установка времени задержки сигнала с помощью ПО P2A

 

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
 

Новости rss

Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.