В рамках деятельности лаборатории одними из важнейших параметров, подлежащих контролю и документированию, являются условия хранения образцов и реактивов, параметры микроклимата в помещениях лаборатории, а также параметры микроклимата в лабораторном оборудовании (холодильники, морозильники, термостаты, инкубаторы и пр.)
Очевидно, что с возросшими требованиями в части проведения измерений, ведения журналов измеренных значений и предоставления разного рода отчетов контролирующим и лицензирующим органам, также возросла и нагрузка на персонал.
В связи с этим, традиционный метод мониторинга, а именно, снятие показаний приборов и запись их в журнал измерений «вручную», уже не является эффективным. К тому же, при таком подходе нельзя исключить влияние «человеческого фактора» на процедуру измерения и документирования, что в отдельных случаях может поставить под сомнения результаты всей процедуры мониторинга, а возможно и работы лаборатории в целом.
Для приведения методов и процедур мониторинга параметров микроклимата в соответствие с новыми требованиями, а также для нивелирования негативных факторов, свойственных традиционным методам, отдельные процедуры или весь процесс целиком автоматизируются.
С этой целью специалистами нашей компании была разработана автоматизированная система мониторинга параметров микроклимата testo Saveris™.
Принцип работы системы заключается в автоматическом измерении параметров микроклимата высокоточными электронными датчиками с последующим сохранением измеренных значений в единой базе данных.
Данные из этой базы могут быть выведены на экраны операторов в виде графиков и таблиц. Также оператор может сформировать отчет за интересующий его период в формате .PDF, после чего распечатать его или отправить по электронной почте.
Для организации рабочих мест операторов системы предлагается 3 варианта программного обеспечения:
Saveris SBE для установки на отдельный ПК, если требуется автоматизировать какой-либо локальный участок, например, аптеку;
Saveris PROF для обеспечения многопользовательского доступа в рамках большой системы;
Saveris CFR для обеспечения многопользовательского доступа, в случае если необходимо разграничение прав пользователей, а так же если требуется последующая валидация системы.
Кроме того система testo Saveris™ сама, в автоматическом режиме, проводит анализ измеренных значений на предмет их нахождения в заданных пользователем границах и отправляет оповещение по электронной почте и SMS ответственным сотрудникам о выходе значений за данные пределы.
Эта функция позволяет незамедлительно принимать меры по устранению причин, вызвавших нарушение заданных параметров микроклимата.
Возможность применения беспроводных датчиков позволяет снизить или, в ряде случаев, полностью избежать прокладки кабелей.
Сферы применения системы testo Saveris™ в лабораториях:
Публикации
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
16 июн |
Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
|
|---|
|
27 сен |
Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
|
|---|
|
25 мар |
Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
|
|---|
 |
Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли". |
 |
Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли". |
 |
Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли». |
|
22 мар |
Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
|
|---|
|
19 фев |
Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
|
|---|
|
12 окт |
Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
|
|---|
|
31 авг |
Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
|
|---|
|
18 май |
Правила GDP. Квалификация транспортных средств
|
|---|
