Температурная карта складского помещения

Составление и анализ температурной карты складского помещения являются основными способами валидации складских помещений, к которым предъявляются специальные требования по температурному режиму хранения, например, таких как склады лекарственных средств или продуктов питания. Кроме того, составление температурной карты может быть актуальным исследованием для любых других помещений, где необходимо поддержание климатических параметров в заданных пределах.

Температурная карта предназначена, прежде всего, для выявления критичных зон, температура в которых наиболее подвержена выходу за допустимые границы, а также зон с наибольшей амплитудой колебания температуры. Проведение подобного исследования позволяет в дальнейшем контролировать эти зоны и не допустить нарушения температурного режима хранения.

Цели проведения исследований по измерению динамики изменения температуры.

temp-map-1

Составление температурной карты склада позволяет достичь следующих целей:

  1. Выявить динамику изменения температурного режима по объему исследуемых помещений за длительный период времени.
  2. Определить потенциально критические зоны помещений, подверженные максимальным перепадам температур.
  3. Получить численные значения температур по объему помещений и оценить стабильность поддержания температурного режима.
  4. Проанализировать соответствие складского помещения требованиям, предъявляемым к нему.
  5. Предоставить рекомендации о возможных местах установки зондов для измерения температуры системы testo Saveris ™.

Этапы составления температурной карты.

  • Нанесение точек расположения датчиков на плане помещения.

Расположение датчиков выбирается для каждого помещения индивидуально. Тем не менее, в основе выбора мест размещения датчиков лежит принцип разбиения всего пространства на температурно-однородные области. Это позволяет охватить максимальный объем пространства и получить наиболее информативные результаты.

Датчики могут устанавливаться на 3-х уровнях по высоте: над полом, под потолком и посередине между ними. Дополнительные датчики также могут быть установлены в предположительных зонах риска: вблизи входных дверей, в области погрузки/разгрузки, вблизи источников теплового излучения, вблизи систем ОВК и отопления.

  • Согласование с заказчиком и утверждение расположения датчиков в помещении.
  • Выезд специалиста и установка датчиков для мониторинга изменения температуры (влажности) на территории заказчика.

Измерения проводятся с помощью портативных логгеров данных Testo, которые непрерывно регистрируют температурные значения с заданным интервалом и сохраняют их в памяти. Для определения влияния колебаний температур наружного воздуха, а также нахождения и перемещения в помещении людей, минимальная длительность проведения измерений составляет 4 суток (2 рабочих и 2 выходных дня).

testo 174 T

Диапазон измерений

-30 - +70 °C

temp-map-2

 

 

 

 

 

Точность

± 0,5 °C (-30 - +70 °C)

Разрешение

0,1 °C

Рабочая температура

-30 - +70 °C

Стандарты

2004/108/EC, отвечает нормам

установленным стандартом EN 128301

Производитель

Testo AG, Германия.

В процессе проведения измерений рекомендуется использовать модель «наихудших условий», то есть имитировать в процессе измерения возможные чрезвычайные ситуации. Например, отключение электричества, открытие окон и дверей и другие. Это позволяет определить скорость и величину возможных отклонений температуры при подобных происшествиях.

  • Анализ полученных данных, составление температурной карты с нанесением зон

колебаний температуры, составление графиков суточного изменения температуры.

После проведения измерений датчики демонтируются, данные температуры считываются из их памяти и обрабатываются для получения наглядной картины изменения температур. Для анализа результатов измерения используется программное обеспечение Testo Comfort Professional.

Для различных точек на схеме помещения определяется среднее, максимальное и минимальное значение температуры (влажности).

 temp-map-3

    

Точка 1

Точка 2

Точка 3

Точка 5

Точка 6

Точка 7

Точка 4

Средняя

17,3

17,2

17

17,3

17,4

17,4

17,3

Минимум

16,1

15,9

15,6

15,9

16,2

16,3

15,6

Максимум

18,8

18,8

18,8

18,8

18,9

18,9

19,1

 

 

 

Строятся графики динамики изменения температуры для каждой зоны помещения по уровням:

temp-map-4

  • Выявление критичных зон, составление отчета и рекомендаций по размещению датчиков системы testo Saveris ™ для мониторинга климатических параметров.

На основании полученных данных определяются зоны, в которых наблюдается значительный перепад температур. Это может быть обусловлено внешними факторами, такими как: изменение времени суток, активность персонала в рабочее время, особенности устройства системы ОВК, влияние внешней среды в зонах погрузки/разгрузки и выхода.

Выявление таких зон позволяет принять меры по устранению некоторых причин возникновения перепадов температур. Помимо этого, составление температурной карты помещения позволяет безошибочно определить места для установки зондов системы мониторинга климата testo Saveris ™.

temp-map-5

Специалистами Тэсто Рус были успешно проведены работы по составлению температурных карт помещений для таких компаний как: «PPDI»,«Биотек»,«Байер», «Кромос -Фарма».

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
 

Новости rss

Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.