I Всероссийская GMP-конференция будет способствовать созданию мощной фарминдустрии

120 сентября в Ярославле началась I Всероссийская GMP-конференция. Участие в ее открытии приняли заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыби врио губернатора Дмитрий Миронов, информирует пресс-служба Правительства Ярославской области.

Подробнее...

Порядок проведения GMP-инспекций может повысить риски в сфере лекобеспечения

Освоение отечественной регуляторной системой международного опыта организации фармпроизводства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) имеет долгую и непростую судьбу. Обсуждение необходимости и важности этого вопроса для индустрии началось еще в середине 90-х годов. Подробности в материале «Российской газеты».

Подробнее...

Госдума рассмотрит обязательства заказчика по оплате товара и услуг в месячный срок

zakupki

В Госдуму вносится законопроект о сроке оплаты заказчиком исполненных обязательств по государственному и муниципальному контракту. 

Подробнее...

Определение критических точек процесса производства ТЛФ

shoturma-900«Определение критических точек процесса производства ТЛФ для последующей валидации и стратегии контроля» — такова тема доклада, эксперта по вопросам GMP  компании FAVEA, Петра Шотурмы на конференции GEP-Russia 2016 «Производство твердых лекарственных форм – современные подходы и технические решения», которая состоится 27-28 сентября 2016 г. в Москве.

Подробнее...

Утвержден регламент Минпромторга по выдаче заключений GMP

gmp copy copy copyНа официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.05.2016 № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики».

Подробнее...

Соответствие российскому GMP подтвердили 3 иностранные фармкомпании

v-shestakov copy21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и СПФО.

Подробнее...

Штрафы за нарушение температурного режима при перевозке молочных продуктов увеличат

milk-truck

Минтранс предлагает штрафовать за нарушения правил перевозки скоропортящихся пищевых продуктов. Ведомство направило проект поправок в Кодекс об административных правонарушениях в Минсельхоз для согласования.

Подробнее...

Фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС

gmp copy copyПри формировании в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) общего рынка лекарств не предполагается безусловное признание сертификатов соответствия требованиям GMP (надлежащей производственной практики), выданных странами, не входящими в ЕАЭС. Для подтверждения безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов, изготовленных в третьих странах, фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС.

Подробнее...

Минсельхоз определит размер оплаты инспектирования иностранных производителей ветпрепаратов

minselhozМинсельхоз опубликовал на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов уведомление о начале разработки методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям надлежащей производственной практики.

Подробнее...

В Петербурге катастрофически не хватает современных складских фармкомплексов

skladВ Петербурге и Ленобласти катастрофически не хватает складов для хранения фармацевтической продукции и свежих продуктов. Пищевым предприятиям и фармацевтам невыгодно вкладываться в строительство производственно-складских объектов, тем более управлять ими. Они готовы арендовать небольшие (от 200 до 2000 кв.м) помещения, а логистику и управление отдать на аутсорсинг, но при кажущемся обилии качественного предложения для них на рынке нет, сообщает komned.ru.

Подробнее...

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
 

Новости rss

Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».