20 сентября в Ярославле началась I Всероссийская GMP-конференция. Участие в ее открытии приняли заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыби врио губернатора Дмитрий Миронов, информирует пресс-служба Правительства Ярославской области.
Освоение отечественной регуляторной системой международного опыта организации фармпроизводства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) имеет долгую и непростую судьбу. Обсуждение необходимости и важности этого вопроса для индустрии началось еще в середине 90-х годов. Подробности в материале «Российской газеты».
В Госдуму вносится законопроект о сроке оплаты заказчиком исполненных обязательств по государственному и муниципальному контракту.
«Определение критических точек процесса производства ТЛФ для последующей валидации и стратегии контроля» — такова тема доклада, эксперта по вопросам GMP компании FAVEA, Петра Шотурмы на конференции GEP-Russia 2016 «Производство твердых лекарственных форм – современные подходы и технические решения», которая состоится 27-28 сентября 2016 г. в Москве.
На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.05.2016 № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики».
21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и СПФО.
Минтранс предлагает штрафовать за нарушения правил перевозки скоропортящихся пищевых продуктов. Ведомство направило проект поправок в Кодекс об административных правонарушениях в Минсельхоз для согласования.
При формировании в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) общего рынка лекарств не предполагается безусловное признание сертификатов соответствия требованиям GMP (надлежащей производственной практики), выданных странами, не входящими в ЕАЭС. Для подтверждения безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов, изготовленных в третьих странах, фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС.
Минсельхоз опубликовал на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов уведомление о начале разработки методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям надлежащей производственной практики.
В Петербурге и Ленобласти катастрофически не хватает складов для хранения фармацевтической продукции и свежих продуктов. Пищевым предприятиям и фармацевтам невыгодно вкладываться в строительство производственно-складских объектов, тем более управлять ими. Они готовы арендовать небольшие (от 200 до 2000 кв.м) помещения, а логистику и управление отдать на аутсорсинг, но при кажущемся обилии качественного предложения для них на рынке нет, сообщает komned.ru.
Публикации
|
Новости
|