В 2015 году завершится сертификация белорусских фармкомпаний на соответствие GMP

  • Печать
Все белорусские фармпредприятия к 2016 году получат сертификаты GMP. Об этом во время круглого стола в БЕЛТА сообщил заместитель директора департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Виктор Шеин.

Подробнее...

Проходит обсуждение Порядок проведения инспектирования фармпроизводителей на соответствие GMP

  • Печать
minМинистерством промышленности и торговли подготовлен и выставлен на общественное обсуждение проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики".

Подробнее...

Общественное обсуждение порядка проведения инспектирования производителей лекарств на соответствие правилам GMP

  • Печать

min-150x118Началось общественное обсуждение Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики".

Подробнее...

Проблемы, мешающие развитию стандартов GMP в России

  • Печать

Завершился год, в котором фармацевтическая отрасль работала по новым правилам надлежащей производственной практики (GMP). Каковы его результаты?

Подробнее...

Специалисты Минпромторга и «ГИЛС и НП» сертифицированы в качестве инспекторов по GMP

  • Печать

who4 сотрудника Министерства промышленности и торговли и Института лекарственных средств и надлежащих практик успешно завершили обучение в ведущем мировом учебном центре, специализирующемся на подготовке инспекторов GMP, — Pharmakon (Дания). Обучение состояло из трех модулей: 1-ый модуль: теоретическая часть; 2-ой модуль: стажировка на инспекционной проверке российского фармпредприятия, которую проводили сотрудники Фармакона, и 3-ий модуль: инспектирование предприятия самими слушателями курса под руководством коллег из Дании.

Подробнее...

Минздрав разрабатывает правила надлежащей дистрибьюторской и аптечной практик

  • Печать

minzdМинздрав России опубликовал на едином портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения ведомственные приказы о разработке правил надлежащих практик:

Подробнее...

На реализацию ФЦП «Фарма 2020» будет выделено порядка 10 млрд рублей

  • Печать
На реализацию Федеральной целевой программы «Фарма 2020» будет выделено порядка 10 млрд рублей в 2015 году. Около 60% от этой суммы будет направлено на производство лекарственных препаратов, 40% – на создание инновационных продуктов в области медицинских изделий и медтехники. Об этом заявил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров во время рабочей поездки в Кировскую область.

Подробнее...

Утверждена форма заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям GMP

  • Печать
Завершена подготовка Административного регламента Минпромторга России «Об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Доработанный текст документа размещен на сайте regulation.gov.ru.

Подробнее...

Минздрав подготовил изменения в Правила хранения лекарственных средств

  • Печать

minzd-150x150Министерство здравоохранения РФ подготовило ведомственный приказ «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н».

Подробнее...

Лекарства не уйдут от проверки

  • Печать
KSP 012150 00031 1 t222 202547 copyЗа три года все российские предприятия-производители лекарств пройдут проверку на соответствие стандартам GMP, которые стали обязательными с 2014 года, заявили в Минпромторге. Также, согласно запланированным поправкам к закону "Об обращении лекарственных средств" ко второму чтению, пройти аналогичную проверку должны будут все производители-импортеры лекарств.

Подробнее...

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 

Все публикации »

  

Новости rss

 Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
 Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
 Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».
 

Все новости »