"Объём контрольно-надзорной деятельности год от года нарастает..."

Заявил врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Михаил Мурашко.

Подробнее...

Зарубежных и российских фармпроизводителей проверят на стандарт GMP

За три года все российские предприятия — производители лекарств пройдут проверку на соответствие стандартам GMP, которые стали обязательными с 2014 года, заявили в Минпромторге. Также, согласно запланированным поправкам к закону «Об обращении лекарственных средств» ко второму чтению, пройти аналогичную проверку должны будут все производители — импортеры лекарств.

Подробнее...

Мы вернем российский рынок отечественным фармкомпаниям

Признавая, что фармацевтический рынок России сформирован иностранными производителями, Дмитрий Морозов, генеральный директор компании Biocad, полагает, что настало время, когда новая русская фарма готова взять свою долю на национальном лекарственном рынке.

Подробнее...

Губернатор Московской области поддержал отечественных фармпроизводителей

Поддержка отечественных товаропроизводителей и, в частности, подмосковных компаний в настоящее время является особенно важной, сказал глава Подмосковья Андрей Воробьев 25 сентября в ходе совещания в Доме Правительства.

Подробнее...

Санкции позволят дозагрузить мощности отечественной фармпромышленности

sochi-forum"Россию вынудили заняться протекционизмом, применив против нее санкции, но Москва не упустит этого шанса, будет загружать свои собственные предприятия..." - заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на прошедшем Инвестиционном форуме "Сочи-2014".

Подробнее...

Василий Бойцов: Мы договорились с национальными регуляторными ведомствами, что движемся в сторону GMP

О том, как идет работа по гармонизации регулирования обращения лекарственных средств в странах — членах Таможенного союза, «РГ» рассказал директор департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василий Бойцов.

Подробнее...

18.06.14 | ISO разработала библиотеку стандартов по чистым помещениям для онлайн-просмотра

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO) разработала новую библиотеку стандартов на базе Платформы для онлайн-просмотра (Online Browsing Platform; OBP), в которую вошли документы, касающиеся чистых помещений.
 

Подробнее...

«Новые» грабли или чему нас учит российский опыт внедрения GMP?

Статья Александра В. Александрова, президента Группы компаний ВИАЛЕК, исполнительного директора Международной ассоциации уполномоченных лиц, опубликована в «Фармацевтическом обозрении Казахстана» №2 за 2014 год.

Подробнее...

1 января 2014 — GMP приходит, вопросы остаются

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила обращение в Государственную Думу, Росздравнадзор, Минпромторг и Минздрав России, в котором выражает крайнюю обеспокоенность степенью готовности фармотрасли и регуляторов к переходу на международные стандарты производства. В обращении к руководству регуляторных органов АРФП называет ключевые проблемы, по которым требуется скорейшее решение и просит провести совместное совещание для поиска выхода из сложившейся ситуации.

Подробнее...

16.10.13 | Стандарты GMP в иммунобиологической отрасли

С 2014 г. некоторые российские производители лекарств могут лишиться права продавать свою продукцию, поскольку не готовы к 1 января 2014 г. перевести все свои производства на новые стандарты GMP.

Подробнее...

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
 

Новости rss

Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».